Tocilizumab

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Tocilizumab
Caratteristiche generali
Massa molecolare (u)ca. 145 kDa
Numero CAS375823-41-9
DrugBankDB06273
Dati farmacologici
Categoria farmacoterapeuticaImmunosoppressore - anticorpo monoclonale umanizzato
Indicazioni di sicurezza
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Il tocilizumab, o atlizumab, è un anticorpo monoclonale umanizzato sviluppato dalle case farmaceutiche Hoffmann-La Roche e Chugai e posto in vendita con i nomi commerciali di Tocilizumab, Actemra e RoActemra.

È un farmaco immunosoppressore, studiato soprattutto per il trattamento dell'artrite reumatoide (AR)[1][2][3] e dell'artrite idiopatica giovanile sistemica,[4] una grave forma di artrite reumatoide dei bambini.

Descrizione

Il tocilizumab è attivo contro il recettore dell'interleuchina-6 (IL-6R). L'interleuchina-6 (IL-6) è una citochina che gioca un ruolo importante nella risposta immunitaria ed è implicata nella patogenesi di molte malattie, quali le malattie autoimmuni, il mieloma multiplo e il cancro della prostata.

Nel 2016 è stato oggetto di un trial, con riscontri positivi, per il trattamento di gravi casi di asma con componente immunodegenerativa. Tuttavia, non è stato ancora approvato per il trattamento di tale patologia.

Coronavirus e COVID-19

Il tocilizumab è stato sperimentato in Cina[5] e in Italia contro gli effetti del virus SARS-CoV-2 nel corso della pandemia di COVID-19 del 2019-2021. In Italia, nell'ambito di una collaborazione tra l'Azienda Ospedaliera dei Colli (Ospedale Monaldi), la Fondazione IRCCS Istituto nazionale dei tumori Fondazione Pascale e l'Università di scienze e tecnologia della Cina, sono stati trattati con tocilizumab due pazienti affetti da polmonite severa da COVID-19.

A distanza di 24-48 ore dall'infusione, sono stati evidenziati nei pazienti trattati dei miglioramenti definiti incoraggianti dai medici curanti.[6]

In Cina sono stati trattati ventuno pazienti, che hanno mostrato importanti segni di miglioramento del quadro clinico già nelle prime 24-48 ore dall'inizio della terapia. Ai primi di marzo, le autorità sanitarie hanno approvato l'uso di questo farmaco inibitore dell'interleukina 6, una citochina coinvolta nell'infiammazione sistemica secondaria derivante dall’artrite reumatoide.[7] Il paese rappresentava il secondo mercato mondiale per la casa farmaceutica Roche che lo commercializzava a un prezzo compreso fra i 20 e i 30.000 dollari per un anno di trattamento contro l'artrite reumatoide.[8] Il 7 marzo, pur essendo già nella fase calante della curva di diffusione, la National Health Commission cinese ha pubblicato le linee guida per l'impiego contro la COVID-19.[9][10]

Il trattamento viene effettuato tramite un'unica somministrazione, senza interferire con il protocollo terapeutico basato sulla somministrazione di altri farmaci antivirali.[11][12] Al 14 marzo 2020, è stata avviata una sperimentazione off-label su 50 pazienti in tutto il territorio nazionale.[13][14] A Cosenza è stato somministrato con successo per via sottocutanea in assenza del farmaco somministrabile per via endovenosa.[15]

La Roche ha annunciato la cessione gratuita sul territorio italiano:[16]

«Il gruppo si impegna a fornire gratuitamente per il periodo dell’emergenza, tocilizumab (RoActemra) a tutte le Regioni che ne facciano richiesta, fatte salve le scorte necessarie a consentire la continuità terapeutica ai pazienti affetti da patologie per cui il prodotto è autorizzato. Il farmaco, attualmente impiegato per il trattamento dell’artrite reumatoide, non è indicato per il trattamento della polmonite da Covid-19, ma la comunità scientifica sta dimostrando interesse al suo utilizzo dopo l’inserimento nelle linee guida cinesi.»

(Comunicato "Roche si fa in 4"[17][18])

La casa farmaceutica svizzera ha dichiarato all'AIFA la propria disponibilità ad avviare uno studio clinico sui pazienti affetti da COVID-19 in Italia.[18] Il 14 marzo, l'AIFA ha autorizzato l'avvio della sperimentazione in 5 ospedali del nord[19][senza fonte], non comprendendovi quelli che per primi ne avevano rilevato l'utilità clinica. Il 17 giugno, l'AIFA ha interrotto la sperimentazione per valutare l’efficacia del tocilizumab, somministrato in fase precoce.[20]

Note

  1. ^ RoActemra approved in Europe to treat patients suffering from Rheumatoid Arthritis, Hoffmann–La Roche, 21 gennaio 2009. URL consultato il 5 gennaio 2009 (archiviato dall'url originale il 28 febbraio 2009).
  2. ^ Assessment report for RoActemra (PDF), European Medicines Agency.
  3. ^ Roy Fleischmann et al., LITHE: Tocilizumab Inhibits Radiographic Progression and Improves Physical Function in Rheumatoid Arthritis (RA) Patients (Pts) at 2 Yrs with Increasing Clinical Efficacy Over Time, ACR, 2009.
  4. ^ S. Yokota, T. Tanaka; T. Kishimoto, Efficacy, safety and tolerability of tocilizumab in patients with systemic juvenile idiopathic arthritis., in Ther Adv Musculoskelet Dis, vol. 4, n. 6, dicembre 2012, pp. 387-97, DOI:10.1177/1759720X12455960, PMID 23227116.
  5. ^ (EN) Roxanne Liu e John Miller, China approves use of Roche drug in battle against coronavirus complications, in Reuters, 4 marzo 2020.
  6. ^ Coronavirus, parla Ascierto: dal Tocilizumab risultati importanti, in Il Sole 24 Ore, 13 marzo 2020.
  7. ^ La Cina ha approvato tocilizumab per la cura dei casi gravi di coronavirus, su socialfarma.it, 5 marzo 2020. URL consultato il 16 marzo 2020 (archiviato il 16 marzo 2020).
  8. ^ Roxanne Liu e John Miller, China approves use of Roche drug in battle against coronavirus complications, Reuters (archiviato il 12 marzo 2020). Ospitato su archive.is.
  9. ^ UN anti-infiammatorio contro il coronavirus, su osservatoriosanitaesalute.org (archiviato il 10 marzo 2020). Ospitato su archive.is.
  10. ^ (EN) Latest developments in epidemic control on March 7 (1) [collegamento interrotto], su en.nhc.gov.cn, Beijing, 7 marzo 2020. URL consultato il 16 maro 2020. Ospitato su archive.is.
  11. ^ Cotugno: esiti incoraggianti da una terapia sperimentale contro il Covid-19, in Napolitoday, 8 marzo 2020.
  12. ^ Farmaco antireumatico contro il coronavirus, la ricerca è anche foggiana. Il messaggio di speranza del prof Pannone, su immediato.net, 13 marzo 2020. URL consultato il 16 marzo 2020 (archiviato il 16 marzo 2020).
  13. ^ Coronavirus, a Cosenza migliorano i pazienti trattati con il farmaco anti artrite, su corrieredellacalabria.it, 14 marzo 2020. URL consultato il 16 marzo 2020 (archiviato il 16 marzo 2020).
  14. ^ Il farmaco anti artrite funziona sulla polmonite anche a Fano, Modena, Cosenza e Milano, su Agenzia Giornalistica Italia, 14 marzo 2020 (archiviato il 16 marzo 2020).
  15. ^ Salvatore Bruno, Cosenza, c’è speranza: migliorano i pazienti trattati con l'antireumatico, su lacnews24.it. URL consultato il 16 marzo 2020 (archiviato il 16 marzo 2020).
  16. ^ Coronavirus, via libera dell'Aifa al farmaco anti-artrite efficace su 3 pazienti e a un antivirale: test in 5 centri, in Il Messaggero, 13 marzo 2020 (archiviato il 14 marzo 2020). Ospitato su archive.is.
  17. ^ Roche si fa in 4. Farmaci e dispositivi medici, risorse economiche e umane per combattere la pandemia da coronavirus, su roche.it. URL consultato il 16 marzo 2020 (archiviato il 14 marzo 2020). Ospitato su archive.is.
  18. ^ a b David Puente, Coronavirus. Il farmaco Tocilizumab funziona contro il virus? No! Facciamo chiarezza, su open.online, 13 marzo 2020 (archiviato il 14 marzo 2020).
  19. ^ Paolo Russo, Ecco i farmaci per combattere il coronavirus, fra sperimentazione e speranze, 14 marzo 2020 (archiviato il 14 marzo 2020).
  20. ^ COVID-19: Studio randomizzato italiano, nessun beneficio dal tocilizumab, su aifa.gov.it, 17 giugno 2020.
Controllo di autoritàBNF (FR) cb16764118r (data)

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